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智通财经APP讯,诺诚健华-B(09969)发布截至2022年12月31日止年度业绩,该集团期间内取得收益6.25亿元(人民币,下同),同比减少40.04%;股东应占亏损8.87亿元,同比扩大1273.60%;每股基本亏损0.6元。
公告称,于2022年财政年度,集团的核心产品奥布替尼的收益及销量均加速增长,与2021年相比的收益年增长率达163.6%。全球首个获批用于治疗二线DLBCL的CD19抗体Tafasitamab在中国内地海南省的先行区成功上市,并进一步在香港获得BLA批准。快速地推出市场足证集团对商业化的信心和能力。
于本财政年度,集团继续推进集团强大的在研产品线,包括13种宝贵的药物(其中有2款已商业化的产品)、30多项处于不同临床阶段的正在进行的全球试验,以及在研究及开发、制造、商业化及协作方面有一贯强大执行力和明确增长战略的业务运营,
截至本公告日期,多发性硬化症全球II期试验的12周中期分析顶线数据已达到主要终点。集团的脑穿透性BTK抑制剂奥布替尼在复发缓解型多发性硬化症患者的II期试验中显著降低了疾病活动。与安慰剂相比,在第12周时,检测到新钆+T1病变累积数量显着减少,这主要目标在所有三个活性治疗组中均以剂量依赖的方式实现。80毫克QD组的降幅最高,达92.1%(p=0.0006),支持进一步研发。
以奥布替尼为骨干疗法,加上集团在血液瘤方面丰富的在研药物(如ICP-248、ICP-490、ICP-B02、Tafasitamab)的支持,以及未来潜在的内部和外部在研药物开发,集团的目标是通过单一或组合疗法覆盖非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性骨髓瘤(MM)及白血病板块,成为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。集团正精心设计一个特定的联合治疗方案,旨在全面覆盖弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
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