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据***生物微信公众号,国药集团***生物所属中生复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称中生复诺健)研发的一类创新药——用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒药物VG161,于2020年9月通过***药品监督管理局(NMPA)新药临床研究申请(IND),进入***临床试验。
近日,浙江大学医学院附属之一***梁廷波教授团队开展的新型免疫增强型溶瘤病毒(VG161)治疗晚期原发性肝癌取得显著成果。梁廷波教授团队针对标准治疗(含检查点***)失败的晚期原发性肝癌的临床研究,通过VG161的使用,成功使一例标准治疗失败无法手术的晚期肝癌患者获得根治性切除,标志着VG161在晚期肝癌治疗方面取得阶段性成果。
该患者自研究第二阶段入组,由于腹腔巨大转移灶***主要血管无法手术。经过8个疗程的VG161治疗后,其腹腔转移灶显著缩小,影像学提示已完全失去活性。经研究者评估决定,该患者于近日接受了残余病灶的根治性切除,实现无瘤生存,表明了VG161单药治疗不仅有良好安全性,且具有肿瘤减期减级的重要作用。
此外,VG161在其他方面也初步获得了可观的抗肿瘤药效数据。如VG161可以***肿瘤对检查***的耐药,使已经耐药的患者在接受VG161治疗后继续通过检查点抑制治疗取得生存获益。而研究第二阶段目前完成10例标准治疗失败的晚期肝细胞肝癌的疗效评价,初步结果表明患者中位无进展生存期延长。
以上初步疗效说明VG161对晚期肝细胞肝癌具有抗肿瘤作用。后续将继续扩大样本量,获得更多临床药效数据。同时,不断探索优化给药策略,包括联合给药等,以取得更佳疗效,造福患者。
关于VG161
VG161是中生复诺健拥有的具有自主知识产权的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒,它同时携带IL12、IL15/15RA(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因,是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫***作用的基因的溶瘤病毒。
VG161通过瘤内注射进入肿瘤***,病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时,携带的4个免疫***因子均被有效表达,实现了溶瘤活性与免疫***的协同。同时,病毒所表达的4个免疫***因子之间也发生进一步的协同增效,从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。
VG161在多个肿瘤模型,特别是一些临床缺乏有效治疗手段的疾病,如肝癌、软***肉瘤和胰腺癌模型上表现出显著的抗肿瘤药效。
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