中国生物：抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床

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11月28日，据***生物公众号消息，11月25日，国药集团***生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得***药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。

***生物表示，F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，***多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。

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