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11月30日,***药监局综合司发布关于做好《药品 *** ***监督管理办法》贯彻***工作的通知。
通知要求,各级药品监管部门要梳理辖区内药品 *** ***企业和第三方平台情况,建立健全监管台账,全面掌握辖区监管对象底数;要采取常规检查、飞行检查、交叉检查等方式强化监管,并对配送企业等开展必要的延伸检查;要加强跨地域药品监管部门的协同配合,加强与公安、卫健、网信等部门的沟通协作,建立跨地域药品 *** ***案件协查机制和跨部门联络机制。
各级药品监管部门要进一步加强药品 *** ***监测工作,做好监测信息处置工作。省级药品监管部门建立的药品 *** ***监测平台,要尽快与***药品 *** ***监测平台实现数据对接。省级药品监管部门要加强力量******药品 *** 交易监测平台信息接收、调查处理、结果反馈上传等相关工作。鼓励平台所在地省级药品监管部门与第三方平台数据对接,对药品 *** ***企业动态监管。
各级药品监管部门要依据《办法》,结合工作实际制定必要的配套文件,要围绕第三方平台备案或药品 *** ***企业报告、***企业主体责任、建立健全监督检查机制等方面进一步细化有关制度,完善工作流程和标准,提升药品 *** ***监管的制度化、规范化和科学化水平。
通知要求,各级药品监管部门要紧紧围绕药品 *** ***突出问题,坚持标本兼治,重遏制、强高压、长震慑。要一手抓集中专项整治,一手抓源头性、基础性工作,创新药品 *** ***风险防控体系,优化药品 *** ***社会环境,着力解决影响药品安全的深层次问题。针对第三方平台,要重点查处平台责任履行、经营行为管理等方面违法违规问题;针对药品 *** ***企业,要重点查处***假劣药、***实行特殊管理的药品,超范围、超方式经营等违法违规问题。要发现一批、查处一批、严惩一批、曝光一批典型案例,形成强大震慑,切实维护药品 *** ***秩序。
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